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FDA 510(k)

石清(BWSC-LP9-02)

K号: K262200 · 2026-07-29

决定日期2026-07-29
产品代码QNA
咨询委员会GU 请注意,由于您只提供了“GU”这个词,我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落,我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Stone Clear (BWSC-LP9-02) 是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Sonomotion,Inc.。它于2026年7月29日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262200。该设备归类于产品代码QNA。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是Stone Clear(BWSC-LP9-02)?

Stone Clear(BWSC-LP9-02)是一种医疗设备,于2026年7月29日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Sonomotion,Inc.。510(k)编号为K262200。

Stone Clear (BWSC-LP9-02)何时获得FDA 510(k)批准?

Stone Clear(BWSC-LP9-02)于2026年7月29日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K262200。

谁是Stone Clear(BWSC-LP9-02)的列名申请人?

FDA 510(k)记录中列出Sonomotion,Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是Stone Clear(BWSC-LP9-02)的FDA产品代码?

FDA产品代码为Stone Clear(BWSC-LP9-02)的是QNA。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Sonomotion, Inc.为申报人的其他记录

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官方来源

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