FDA 510(k)

MPa 最大粘合剂

K号: K262252 · 2026-09-24

决定日期2026-09-24

产品代码KLE

咨询委员会DE 请注意，您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本，我将根据您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

MPa Max粘合剂是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Den-Mat Holdings, LLC。它于2026年9月24日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K262252。该设备归类于产品代码KLE。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是MPa最大粘合剂？

MPa Max粘合剂是一种医疗设备，于2026年9月24日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Den-Mat Holdings, LLC。510(k)编号为K262252。

MPa Max胶粘剂何时获得FDA 510(k)批准？

MPa Max粘合剂于2026年9月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262252。

MPa Max胶粘剂列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Den-Mat Holdings, LLC为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

MPa Max胶粘剂的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为MPa Max粘合剂的代码是KLE。

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