FDA 510(k)

胃测压仪

FDA产品代码为胃测量的产品是MYE。

K号: K262292 · 2026-09-04

决定日期2026-09-04

产品代码MYE

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

胃内测压器是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Alimetry，Ltd.。它于2026年9月4日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K262292。该设备归类于产品代码MYE。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是胃容量测量？

胃内测压器是一种医疗设备，于2026年9月4日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Alimetry，Ltd.。510(k)编号为K262292。

胃测仪何时获得FDA 510(k)批准？

胃内测压器于2026年9月4日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262292。

胃容量测量设备的注册申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Alimetry，Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于胃容积测量仪？

FDA产品代码为胃测量的产品是MYE。

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