即时查看® hCG 组合 II 条形码测试
K号: K262299 · 2026-09-22
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决定日期2026-09-22
产品代码JHI
咨询委员会CH
请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Instant-View® hCG 组合 II 条件测试是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Alfa Scientific Designs, Inc.。它于 2026-09-22 在 510(k) 编号 K262299 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JHI。它由 CH 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Instant-View® hCG组合II条形码测试？
Instant-View® hCG 组合 II 卡片测试是一种医疗设备，于2026年9月22日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Alfa Scientific Designs, Inc.。510(k)编号为K262299。
Instant-View® hCG 组合 II 条形码测试何时获得FDA 510(k)批准？
Instant-View® hCG 组合 II 条带测试于 2026 年 9 月 22 日获得 FDA 510(k) 许可，510(k) 编号为 K262299。
Instant-View® hCG 组合 II 条形码测试的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Alfa Scientific Designs, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Instant-View® hCG组合II条形码测试的FDA产品代码？
FDA产品代码为Instant-View® hCG组合II条形码测试是JHI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Alfa Scientific Designs, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：JHI）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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