FDA 510(k)

LumenCare Azure

K号: K262383 · 2026-07-24

决定日期2026-07-24

产品代码JAQ

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

LumenCare Azure 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司为 Nucletron B.V.。它于 2026-07-24 在 510(k) 编号 K262383 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 JAQ。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。

常见问题

什么是LumenCare Azure？

LumenCare Azure 是一种医疗设备，于 2026-07-24 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 Nucletron B.V.。510(k) 编号为 K262383。

LumenCare Azure何时获得FDA 510(k)批准？

LumenCare Azure于2026年7月24日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262383。

LumenCare Azure的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Nucletron B.V.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

LumenCare Azure的FDA产品代码是什么？

LumenCare Azure的FDA产品代码为JAQ。

列明Nucletron B.V.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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