Maverix冷冻活检Pro（MCB Pro）（MCBP-1000）；Maverix冷冻胶囊（CC-1000）
K号: K262420 · 2026-09-02
广告
器械摘要
Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) 是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Serpex Medical。它于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262420。该设备归类于产品代码GEH。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)？
Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) 是一种医疗设备，于 2026-09-02 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为 Serpex Medical 的公司。510(k) 编号是 K262420。
Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro)（MCBP-1000）；Maverix Cryo Cartridge（CC-1000）何时获得FDA 510(k)批准？
Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262420。
Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro)（MCBP-1000）；Maverix Cryo Cartridge（CC-1000）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示Serpex Medical为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro)（MCBP-1000）；Maverix Cryo Cartridge（CC-1000）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Maverix Cryo Biopsy Pro（MCB Pro）（MCBP-1000）；Maverix Cryo Cartridge（CC-1000）为GEH。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Serpex Medical为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：GEH）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 冷冻手术单元及附件Erbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 冷冻手术单元及附件：ERBECRYO 2 冷冻手术单元；Erbe 弹性冷冻探头Erbe Elektromedizin GmbHK252198高级冷冻皮肤疣去除器（高级皮肤疣去除器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense冷冻消融系统，配备冷冻探头IceCure Medical , Ltd.K251928CoolCryo - 心脏冷冻消融用冷冻敷贴器 (CC01-01)；CoolCryo - 带液氮储罐的心脏冷冻消融控制台 (CC01-21)Medinice S.A.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告