FDA 510(k)

AutoContour（RADAC V6）

K号: K262452 · 2026-08-14

决定日期2026-08-14

产品代码QKB

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

AutoContour（RADAC V6）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Radformation，Inc.。它于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262452。该设备归类于产品代码QKB。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是AutoContour（RADAC V6）？

AutoContour（RADAC V6）是一款医疗设备，于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Radformation，Inc.。510(k)编号为K262452。

AutoContour（RADAC V6）何时获得FDA 510(k)批准？

AutoContour（RADAC V6）于2026年8月14日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262452。

AutoContour（RADAC V6）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Radformation, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

AutoContour（RADAC V6）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为AutoContour（RADAC V6）的是QKB。

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