口腔保护器
K号: K262559 · 2026-09-16
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器械摘要
口腔保护器是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是长沙创多乐电子商务有限公司。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262559。该设备归类于产品代码OBR。产品代码OBR属于骨科类别，包括骨科植入物、固定装置和手术器械。该类别的设备需遵守特定的FDA监管要求。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是口腔保护器？
口腔保护器是一种医疗设备，于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是长沙创多乐电子商务有限公司。510(k)编号为K262559。
口腔保护器何时获得FDA 510(k)批准？
口腔保护器于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262559。
谁是被列出的口腔保护器申请人？
FDA 510(k)记录将长沙创多乐电子商务有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FDA口腔保护器的产品代码是什么？
FDA口腔保护器的产品代码为OBR。这属于骨科类别。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OBR）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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