Biolinq Shine自主时间范围微传感器
K号: K262599 · 2026-09-18
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决定日期2026-09-18
产品代码SFU
咨询委员会CH
请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Biolinq Shine 自主导时范围微传感器是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Biolinq Incorporated。它于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K262599。该设备归类于产品代码SFU。它由CH咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。
常见问题
什么是Biolinq Shine自主时间范围微传感器？
Biolinq Shine 自主导时范围微传感器是一种医疗设备，于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Biolinq Incorporated。510(k)编号为K262599。
Biolinq Shine 自主导时范围微传感器何时获得FDA 510(k)批准？
Biolinq Shine 自主时间范围微传感器于 2026-09-18 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262599。
谁是 Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor 的列明申请人？
FDA 510(k)记录显示Biolinq Incorporated为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Biolinq Shine 自主时间范围微传感器的 FDA 产品代码是什么？
Biolinq Shine 自主时间范围微传感器的 FDA 产品代码是 SFU。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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