FDA 510(k)

一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）

K号: K262631 · 2026-08-25

决定日期2026-08-25

产品代码QRK

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是SteriLance Medical（Suzhou），Inc.。它于2026年8月25日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262631。该设备归类于产品代码QRK。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）？

一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）是一种医疗设备，于2026年8月25日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家位于苏州的SteriLance Medical（Suzhou），Inc.公司。510(k)编号为K262631。

何时获得了一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）的FDA 510(k)批准？

一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）于2026年8月25日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262631。

谁是被列为一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）的申请人？

FDA 510(k)记录将SteriLance Medical (Suzhou), Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是FDA产品代码用于一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）？

FDA产品代码为一次性血刺针（Soft Pro，Softsure，Softsure Pro，Softsense）的是QRK。

列明SteriLance Medical (Suzhou), Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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