FDA 510(k)

裂隙灯 SL-D4（类型：LED）

K号: K262637 · 2026-09-18

决定日期2026-09-18

产品代码HJO

咨询委员会OP 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Topcon Corporation。它于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262637。该设备归类于产品代码HJO。它由OP咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）是什么？

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）是一种医疗设备，于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Topcon Corporation。510(k)编号为K262637。

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）何时获得FDA 510(k)批准？

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262637。

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示Topcon Corporation为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为SLIT LAMP SL-D4（类型：LED）的是HJO。

列明Topcon Corporation为申报人的其他记录

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