FDA 510(k)

TeKBrace 独立软组织加固装置

K号: K262729 · 2026-08-18

决定日期2026-08-18

产品代码QUW

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

TeKBrace Solo 软组织加固装置是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Theramicro。它于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262729。该设备归类于产品代码QUW。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是TeKBrace Solo软组织加固装置？

TeKBrace Solo 软组织加固装置是一种医疗设备，于2026年8月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Theramicro。510(k)编号为K262729。

TeKBrace Solo 软组织加固装置何时获得FDA 510(k)批准？

TeKBrace Solo 软组织加固装置于2026年8月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262729。

TeKBrace Solo 软组织加固装置的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Theramicro列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是TeKBrace Solo软组织加固装置的FDA产品代码？

FDA产品代码为TeKBrace Solo软组织加固装置的是QUW。

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