ID NOW 流感A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0
K号: K262747 · 2026-08-31
广告
决定日期2026-08-31
产品代码OCC
咨询委员会抱歉，您提供的内容“MI”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
ID NOW 流感A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.。它于2026年8月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262747。该设备归类于产品代码OCC。它由MI咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是ID NOW流感A & B 2；ID NOW呼吸道合胞病毒（RSV）；ID NOW链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0？
ID NOW 流感A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0 是一种医疗设备，于2026年8月31日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.的公司。510(k)编号为K262747。
ID NOW 流感A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0何时获得FDA 510(k)批准？
ID NOW 流感A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0于2026年8月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K262747。
ID NOW Influenza A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW Strep A 2；ID NOW COVID-19 2.0的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将阿伯特诊断斯卡伯勒公司（Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.）列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
ID NOW Influenza A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW Strep A 2；ID NOW COVID-19 2.0 的 FDA 产品代码是什么？
ID NOW 流感A & B 2；ID NOW RSV；ID NOW 链球菌A 2；ID NOW COVID-19 2.0的FDA产品代码为OCC。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OCC）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K254139BioCode® 呼吸道病原体检测板 (RPP)Applied BioCode, Inc.K242613NxTAG®呼吸道病原体检测板Luminex Molecular Diagnostics, Inc.K232775ID NOW 流感A & B 2Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K231017Panther Fusion AdV/hMPV/RV AssayHologic, Inc.K213822cobas流感A/B & RSV核酸检测，适用于cobas Liat系统Roche Molecular Systems, Inc.K210234cobas流感A/B & RSV核酸检测，适用于cobas Liat系统Roche Molecular Systems, Inc.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告