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FDA 510(k) 许可

由 MedTracker 跟踪的 510(k) 许可设备

IYN 2016-03-25

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6

申请人 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

K 编号 K160277

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PAM 2016-03-25

Great Basin Staph ID/R Blood Culture Panel

申请人 Great Basin Scientific, Inc.

K 编号 K152470

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JWH 2016-03-25

iTotal 关节保留（CR）膝关节置换系统

申请人 Conformis, Inc.

K 编号 K153721

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MAX 2016-03-25

SurgTech 椎间系统

申请人 Surgtech, Inc.

K 编号 K152200

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FZP 2016-03-25

Vas-Q-Clip

申请人 Nanova Biomaterials, Inc.

K 编号 K151943

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EIH 2016-03-25

MSCB-001

申请人 GC America, Inc.

K 编号 K152274

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NGZ 2016-03-25

VITEK 2 AST-酵母米卡芬净（0.06-8 μg/mL）

申请人 bioMerieux, Inc.

K 编号 K151923

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BWF 2016-03-25

VibraPEP

申请人 Medica Holdings, LLC

K 编号 K153441

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JDI 2016-03-25

Corin TaperFit 髋关节假体

申请人 Corin U.S.A. Limited

K 编号 K153725

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MEG 2016-03-25

U&U胰岛素注射器（带/不带安全可缩回装置）

申请人 U&U Medical Technology Co, Ltd.

K 编号 K152808

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HRS 2016-03-25

Align 前踝融合接骨板

申请人 Extremity Medical, LLC

K 编号 K160191

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GEH 2016-03-25

truFreeze 系统

申请人 Csa Medial, Inc.

K 编号 K160273

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第 2706 页，共 2763 页

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