骨空隙填充物，重组人骨形态发生蛋白，含金属假体的胶原支架，骨诱导
PMA编号：P000058 · 2026-08-26
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决定日期2026-08-26
PMA 编号P000058
产品代码NEK
设备分类第3类
医疗专科U
咨询委员会OR
请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。
产品注册号：[注册号]
PMA编号：[PMA编号]
临床试验编号（NCT）：[NCT编号]
PubMed ID（PMID）：[PMID编号]
更多信息请访问以下链接：
[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。
器械摘要
Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code NEK. It was reviewed by the OR advisory panel.
常见问题
What is the Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction?
Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc..
When did Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Filler, recombinant human bone morphogenetic protein, collagen scaffold with metal prosthesis, osteoinduction can be found in the official FDA records.
谁是重组人骨形态发生蛋白、胶原蛋白支架与金属植入物、骨诱导的Filler的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是什么？用于填充剂、重组人骨形态发生蛋白、含金属支架的胶原蛋白支架，以及骨诱导？
FDA产品代码为Filler，重组人骨形态发生蛋白，含金属植入物的胶原蛋白支架，骨诱导的为NEK。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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