自动胰岛素剂量，阈值暂停
PMA编号：P120010 · 2026-07-21
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决定日期2026-07-21
PMA 编号P120010
产品代码OZO
设备分类第3类
医疗专科U
咨询委员会CH
请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
器械摘要
Automated insulin dosing , threshold suspend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The device is classified under product code OZO. It was reviewed by the CH advisory panel.
常见问题
What is the Automated insulin dosing , threshold suspend?
Automated insulin dosing , threshold suspend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is Medtronic, Inc..
When did Automated insulin dosing , threshold suspend receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Automated insulin dosing , threshold suspend can be found in the official FDA records.
谁是自动胰岛素剂量、阈值暂停的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出Medtronic, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是自动胰岛素剂量、阈值暂停的FDA产品代码？
FDA产品代码为自动胰岛素剂量阈值暂停的是OZO。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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