FDA PMA 批准

PMA 2026-09-03

可调光镜（LAL）和光输送设备（LDD）

申请人 Rxsight, Inc.

PMA 编号 P160055

类别 3

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PMA 2026-09-03

多焦点人工晶状体

申请人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 编号 P240005

类别 3

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PMA 2026-09-03

Embolization Agent, Vascular

申请人 Instylla, Inc.

PMA 编号 P250003

类别 3

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PMA 2026-09-02

软性隐形眼镜，佩戴时间延长

申请人 CooperVision, Inc.

PMA 编号 P080011

类别 3

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PMA 2026-09-02

软性隐形眼镜，佩戴时间延长

申请人 Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Car

PMA 编号 P040045

类别 3

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PMA 2026-09-02

酸，透明质酸，关节内

申请人 Ferring Pharmaceuticals, Inc.

PMA 编号 P010029

类别 3

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PMA 2026-09-02

心室（辅助）旁路

申请人 Abbott

PMA 编号 P170038

类别 3

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PMA 2026-09-02

KIT, 人类乳头瘤病毒检测

申请人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 编号 P230003

类别 3

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PMA 2026-09-02

下一代测序肿瘤学面板，体细胞或生殖细胞变异检测系统

申请人 Tempus AI, Inc.

PMA 编号 P210011

类别 3

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PMA 2026-09-01

假肢，膝关节，股骨胫骨，单间室，半限制型，金属/聚合物，活动轴承

申请人 Biomet Manufacturing Corp

PMA 编号 P010014

类别 3

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PMA 2026-09-01

Sensor, glucose, invasive

申请人 Abbott Diabetes Care, Inc.

PMA 编号 P150021

类别 3

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PMA 2026-09-01

Sensor, glucose, invasive，非辅助性，工厂校准，用户启动

申请人 Abbott Diabetes Care, Inc.

PMA 编号 P160030

类别 3

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