FDA PMA 批准

心脏瓣膜替换装置

申请人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 编号 P860057

类别 3

心脏瓣膜，非同种异体组织

申请人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 编号 P150036

类别 3

心脏瓣膜，非同种异体组织

申请人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 编号 P150048

类别 3

SYSTEM，血管内移植物，主动脉瘤治疗

申请人 W. L. Gore and Associates, Inc.

PMA 编号 P200030

类别 3

支架，颈动脉

申请人 Contego Medical, Inc.

PMA 编号 P240009

类别 3

假肢，二尖瓣，经皮输送

申请人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 编号 P250019

类别 3

AID, 外科，粘弹性

申请人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 编号 P810031

类别 3

Agent, absorbable hemostatic, non-collagen based

申请人 ETHICON, Inc.

PMA 编号 N12159

类别 3

HEART-VALVE, MECHANICAL

申请人 Corcym S.r.l.

PMA 编号 P900060

类别 3

具有算法分析的多分析测试系统，用于检测前列腺癌

申请人 Cleveland Diagnostics, Inc.

PMA 编号 P200048

类别 3

未知设备

申请人 Biomet Microfixation, Inc.

PMA 编号 P020016

酸，透明质酸，关节内

申请人 Ibsa Institut Biochimique SA

PMA 编号 P110005

类别 3