FDA PMA 批准

未知设备

申请人 Abbott Molecular

PMA 编号 P030052

原位荧光杂交，间变性淋巴瘤激酶，基因重排

申请人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 编号 P110012

类别 3

原位荧光杂交，染色体 17p 缺失（TP53）

申请人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 编号 P150041

类别 3

用于类风湿性关节炎的迷走神经刺激器

申请人 SetPoint Medical

PMA 编号 P240039

类别 3

每日佩戴软性隐形眼镜以减缓近视进展

申请人 CooperVision, Inc.

PMA 编号 P180035

类别 3

心脏瓣膜替换装置

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P980043

类别 3

心脏瓣膜，非同种异体组织

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P970031

类别 3

设备，热消融，子宫内膜

申请人 Axora Medical, Inc.

PMA 编号 P140013

类别 3

测试，前列腺特异性抗原，游离的（非复合的），以区分前列腺癌和良性病变

申请人 Abbott Laboratories

PMA 编号 P980007

类别 3

设备，失禁，机械/液压

申请人 Uromedica, Inc.

PMA 编号 P130018

类别 3

药物洗脱永久性左心室 (lv) 起搏器电极

申请人 Medtronic, Inc.

PMA 编号 P060039

类别 3

隐形眼镜，正畸，过夜佩戴

申请人 Contamac, Ltd.

PMA 编号 P240045

类别 3