FDA PMA 批准

乙型肝炎病毒B DNA检测

申请人 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA 编号 P050028

类别 2

未知设备

申请人 Myriad Genetic Laboratories

PMA 编号 P140020

检测预先存在的腺相关病毒（AAV）病毒载体抗体的测定

申请人 ARUP Laboratories

PMA 编号 P190033

类别 3

未知设备

申请人 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA 编号 P880081

SYSTEM，血管内移植物，主动脉瘤治疗

申请人 Endologix, LLC

PMA 编号 P040002

类别 3

体细胞基因突变检测系统

申请人 Invivoscribe Technologies, Inc.

PMA 编号 P160040

类别 3

下一代测序肿瘤学面板，体细胞或生殖细胞变异检测系统

申请人 Pillar Biosciences

PMA 编号 P200011

类别 3

Intravascular radiation delivery system

申请人 Best Vascular, Inc.

PMA 编号 P000018

类别 3

侵入性骨生长刺激器

申请人 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA 编号 P850035

类别 3

巨细胞病毒（cmv）DNA定量检测

申请人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 编号 P210022

类别 2

处理器，宫颈细胞学切片，自动化

申请人 Bd Diagnostic Systems

PMA 编号 P970018

类别 3

肺支架

申请人 Cordis US Corp

PMA 编号 P220004

类别 3