PubMed

2000年至2014年胃肠病学高风险医疗器械创新的概述：增强管道。

PMID：27003144 · 2016-03-22

N, a, s, i, r, , S, a, l, e, e, m, ;, , S, h, u, a, i, , X, u

期刊Digestive diseases and sciences

年份2016-03-22

PMID27003144

摘要

医疗器械是诊断和治疗消化系统疾病的关键组成部分。从2000年到2014年，通过上市前批准（PMA）途径从美国食品药品监督管理局（FDA）数据库挖掘了高风险医疗器械的开发。在此期间，总共只有九个GI（胃肠道）设备获得批准。此外，只有一个GI设备获得加速审查。导致批准的临床研究大多限于非bl。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。