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改善女性医疗器械治疗的疗效和安全性

PMID：27028582 · 2016-03-30

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期刊Journal of women's health (2002)

年份2016-03-30

PMID27028582

摘要

当许多临床试验中女性参与人数不足时，在医疗器械的安全性和有效性方面存在信息差距，这可能导致难以发现性别特异性结果。在本文中，我们讨论了女性代表性不足的潜在原因以及美国食品药品监督管理局（FDA）为支持监管决策而进行的监管研究。我们证明了女性和男性在心血管设备性能方面存在重要差异。

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