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骨科手术新技术介绍。

PMID：27490218 · 2016-05-24

S, t, u, a, r, t, , B, , G, o, o, d, m, a, n, ;, , W, i, l, l, i, a, m, , M, , M, i, h, a, l, k, o, ;, , P, a, u, l, , A, , A, n, d, e, r, s, o, n, ;, , K, a, t, h, e, r, i, n, e, , S, a, l, e, ;, , K, e, v, i, n, , J, , B, o, z, i, c

期刊JBJS reviews

年份2016-05-24

PMID27490218

摘要

新设备、生物制品和组合产品引入骨科市场的速度正在迅速增加。这些新技术中的大多数通过证明与先验（先前批准的设备）实质等效，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)程序获得市场准入。外科医生在将新技术引入患者方面发挥着关键作用，必须在促进安全、有效、适当的医疗技术方面发挥领导作用

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