PubMed

Understanding medical device regulation.

PMID：27585362 · 2016

R, i, c, h, a, r, d, , E, , G, a, l, g, o, n

期刊Current opinion in anaesthesiology

年份2016

PMID27585362

摘要

本文的目的是提供对美国和欧盟（EU）医疗设备监管系统的结构和功能理解。安全有效的麻醉护理在很大程度上依赖于医疗设备，包括简单、低风险设备到复杂的生命支持和生命维持设备。在美国和欧盟，食品药品监督管理局和欧洲委员会分别提供监管监督，以确保医疗设备是合理

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。