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将患者关于收益和风险的偏好纳入医疗技术监管评估框架的框架

PMID:27712701 · 2016

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期刊Value in health : the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research
年份2016
PMID27712701

摘要

针对2012年指南中美国食品药品监督管理局(FDA)的设备与放射健康中心(CDRH)指出患者为中心的措施在监管利益-风险评估中的重要性,医疗器械创新联盟(MDIC)启动了一个项目。该项目用于开发一个框架,以帮助食品药品监督管理局(FDA)和行业赞助商了解患者对利益和风险的偏好如何纳入审查。

官方来源

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