将患者关于收益和风险的偏好纳入医疗技术监管评估框架的框架
PMID:27712701 · 2016
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摘要
针对2012年指南中美国食品药品监督管理局(FDA)的设备与放射健康中心(CDRH)指出患者为中心的措施在监管利益-风险评估中的重要性,医疗器械创新联盟(MDIC)启动了一个项目。该项目用于开发一个框架,以帮助食品药品监督管理局(FDA)和行业赞助商了解患者对利益和风险的偏好如何纳入审查。
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官方来源
在 PubMed 上查看 →数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息,请始终参阅官方记录。