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涉及放射治疗医疗设备的负面事件:美国食品药品监督管理局数据的综合分析,1991年至2015年。

PMID:27979446 ·

M, i, c, h, a, e, l, , J, , C, o, n, n, o, r, ;, , D, e, b, o, r, a, h, , C, , M, a, r, s, h, a, l, l, ;, , V, i, t, a, l, i, , M, o, i, s, e, e, n, k, o, ;, , K, e, v, i, n, , M, o, o, r, e, ;, , L, a, u, r, a, , C, e, r, v, i, n, o, ;, , T, o, d, d, , A, t, w, o, o, d, ;, , P, a, r, a, g, , S, a, n, g, h, v, i, ;, , A, r, n, o, , J, , M, u, n, d, t, ;, , T, o, d, d, , P, a, w, l, i, c, k, i, ;, , A, b, r, a, m, , R, e, c, h, t, ;, , J, o, n, a, , A, , H, a, t, t, a, n, g, a, d, i, -, G, l, u, t, h

期刊International journal of radiation oncology, biology, physics
年份
PMID27979446

摘要

放射肿瘤学依赖于快速发展的技术和高度复杂的过程。美国食品药品监督管理局收集与医疗器械相关的不良事件报告。我们试图描述美国食品药品监督管理局(FDA)的上市后监测制造商和用户设施设备经验(MAUDE)数据库中涉及放射肿瘤学设备(RODs)的所有事件,并将其与非放射肿瘤学设备进行比较。1991年至2015年的RODs MAUDE数据进行了排序

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