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医疗器械的生物相容性评估 - 发展中的监管考虑。

PMID：28080154 · 2017-01-21

L, e, s, l, e, y, , R, e, e, v, e, ;, , P, a, u, l, , B, a, l, d, r, i, c, k

期刊Expert review of medical devices

年份2017-01-21

PMID28080154

摘要

生物相容性评估为医疗器械的开发和营销提供了关键数据。尽管有区域和国际指南可用，但提出的生物相容性评估或测试方法的差异导致在生成支持非临床数据包时出现混淆和低效率。涵盖领域：根据国际标准化组织（ISO）描述的医疗设备生物安全性测试现有指南的修改。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。