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生物医疗器械组合产品的设计控制考虑因素。

PMID：28088344 · 2017-01-11

D, a, v, e, , A, n, d, e, r, s, o, n, ;, , R, o, g, e, r, , L, i, u, ;, , J, , A, n, a, n, d, , S, u, b, r, a, m, o, n, y, ;, , J, o, n, , C, a, m, m, a, c, k

期刊Advanced drug delivery reviews

年份2017-01-11

PMID28088344

摘要

组合产品是治疗性和诊断性医疗产品，它们将药物、设备和/或生物产品结合在一起。历史上，生物制品的开发涉及确定对病人静脉注射或可能通过注射器给予的有效剂量。直到最近，对开发伴随的医疗器械，如预填充注射器或自动注射器，以实现更便捷和更高效的给药的关注还有限。在过去的几年里，

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