PubMed

机械性能

PMID：28256243 · 2017-02-01

J, o, n, a, t, h, a, n, , H, , P, e, c, k, ;, , D, a, v, i, d, , C, , S, i, n, g, ;, , S, r, i, n, i, d, h, i, , N, a, g, a, r, a, j, a, ;, , D, e, e, p, a, , G, , P, e, c, k, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , C, , L, o, t, z, ;, , A, n, t, o, n, , E, , D, m, i, t, r, i, e, v

期刊Journal of biomechanics

年份2017-02-01

PMID28256243

摘要

颈椎椎间体融合装置（IBFDs）用于在颈椎病理患者中提供稳定性，同时融合发生。为了在美国销售新的颈椎IBFD，制造商必须通过510(k)监管途径证明与之前由FDA批准的颈椎IBFD实质等效。机械性能数据通常是IBFDs 510(k)过程中的部分。我们审查了所有传统的颈椎IBFD 510(k)提交。

官方来源

在 PubMed 上查看 →

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。