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评估美国食品药品监督管理局（FDA）强制执行的医疗设备上市后研究的成本负担。

PMID：28280294 · 2016

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期刊Journal of health care finance

年份2016

PMID28280294

摘要

批准的医疗设备经常进行FDA强制性的批准后研究（PAS）。然而，关于PAS在评估医疗设备安全性和这些研究对医疗保健系统成本的价值存在不确定性。由于PAS成本由不与监管机构分担成本的设备制造商资助，我们通过采访医疗设备临床试验设计方面的专家小组来估计总PAS成本，以设计一个通用

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