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关于肥胖的内窥镜设备的监管观点

PMID：28292410 · 2017

A, p, r, i, l, , K, , M, a, r, r, o, n, e, ;, , M, a, r, k, , J, , A, n, t, o, n, i, n, o, ;, , J, o, s, h, u, a, , S, , S, i, l, v, e, r, s, t, e, i, n, ;, , M, a, r, t, h, a, , W, , B, e, t, z, ;, , P, r, i, y, a, , V, e, n, k, a, t, a, r, a, m, a, n, -, R, a, o, ;, , M, a, r, t, i, n, , G, o, l, d, i, n, g, ;, , D, i, a, n, e, , C, o, r, d, r, a, y, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , W, , C, o, o, p, e, r

期刊Gastrointestinal endoscopy clinics of North America

年份2017

PMID28292410

摘要

美国食品药品监督管理局批准的减肥设备数量最近有所增加，这使肥胖症的治疗选择多样化。讨论了内镜放置的减肥设备的监管途径和临床试验的考虑因素，包括旨在帮助减肥设备试验开发的利益-风险范式。还讨论了最近批准的内镜设备的利益-风险分析。FDA设备与放射健康中心的战略重点是...

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