PubMed

1979-2015年眼科设备在首次食品药品监督管理局上市前批准后的逐步修订。

PMID：28501378 · 2017-05-10

A, n, a, n, d, , D, , G, o, p, a, l, ;, , V, i, n, a, y, , K, , R, a, t, h, i, ;, , C, h, r, i, s, t, o, p, h, e, r, , C, , T, e, n, g, ;, , L, u, c, i, a, n, , D, e, l, , P, r, i, o, r, e, ;, , J, o, s, e, p, h, , S, , R, o, s, s

期刊Ophthalmology

年份2017-05-10

PMID28501378

摘要

为了描述眼科设备在初始食品药品监督管理局（FDA）上市前批准（PMA）后迭代修改的频率、性质和监管机制。采用公开可用的FDA数据进行回顾性横断面分析。1979年1月1日至2015年12月31日期间通过FDA PMA途径获得初步批准的眼科设备。我们使用FDA的PMA数据库识别和描述初始批准以及随后的上市后修改。

官方来源

在 PubMed 上查看 →

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。