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下肢医疗外骨骼的风险管理和法规：综述。

PMID：28533700 · 2017-05-09

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期刊Medical devices (Auckland, N.Z.)

年份2017-05-09

PMID28533700

摘要

步态功能障碍是全球主要的医疗保健问题。动力外骨骼最近作为一种能够使用步态功能障碍的用户直立行走的设备而出现，并可能带来其他临床益处。2014年，美国食品药品监督管理局批准ReWalk™个人外骨骼作为具有特殊控制的II类医疗器械上市。自那时起，Indego™和Ekso™也获得了监管批准。随着全球类似的趋势，这一ind

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