监管与设备开发：优化与食品药品监督管理局（FDA）合作体验的技巧。

摘要

医生发明者在识别未满足的患者需求、创新临床问题的解决方案方面处于独特的位置。这些解决方案也可能带来相关的商业机会。然而，开发这些医疗产品的物流可能是一项艰巨的任务。在美国，主要的障碍之一是食品药品监督管理局（FDA）的监管流程。在本文中，我们将探讨FDA使用的基于风险的途径，这形成了一个框架来...