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使用终点裁决提高医疗器械开发及上市后评价终点评估的质量和有效性:原理与最佳实践。来自心脏安全研究联盟的报告。

PMID:28760216 ·

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期刊American heart journal
年份
PMID28760216

摘要

本白皮书总结了题为“终点裁决在医疗器械临床试验中的作用”的智库会议的演讲、讨论和结论。该智库由心脏安全性研究委员会、MDEpiNet和美国食品药品监督管理局(FDA)共同赞助,并于2016年3月11日在FDA的白橡总部召开。会议重点讨论了针对医疗器械临床试验中终点评估的最佳实践,以及实际操作方法。

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