[如何适应“临床价值导向药物创新”要求，在新药申请过程中进行中药研发]

摘要

2015年8月9日，国务院颁布了《国务院关于深化药品医疗器械审评审批制度改革的意见》（国发〔2015〕44号），建立了“以临床价值为导向的药物创新”模式，鼓励新药的研发。随后，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2015年11月11日发布了《关于药品注册审评审批若干政策的通知》（2015年第230号），明确指出