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经阴道网状植入物治疗盆腔器官脱垂的试验：美国FDA审批流程的系统数据库综述。

PMID：29212782 · 2017-12-06

C, a, r, l, , J, , H, e, n, e, g, h, a, n, ;, , B, e, n, , G, o, l, d, a, c, r, e, ;, , I, g, h, o, , O, n, a, k, p, o, y, a, ;, , J, e, f, f, r, e, y, , K, , A, r, o, n, s, o, n, ;, , T, o, m, , J, e, f, f, e, r, s, o, n, ;, , A, n, n, e, t, t, e, , P, l, u, d, d, e, m, a, n, n, ;, , K, a, m, a, l, , R, , M, a, h, t, a, n, i

期刊BMJ open

年份2017-12-06

PMID29212782

摘要

经阴道网状植入物在美国经食品药品监督管理局（FDA）批准，通过510(k)系统。然而，关于批准用于盆腔器官脱垂的网状植入物的利弊平衡存在不确定性。因此，我们评估了经阴道网状植入物产品批准时的证据以及FDA因新出现的危害而在2012年强制要求的安全研究的影响。我们使用FDA数据库来确定经阴道网状植入物批准的证据。为了创建

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