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评估产科和妇科食品药品监督管理局（FDA）设备批准和召回

PMID：29653261 · 2018-04-10

S, h, e, e, n, a, , G, a, l, h, o, t, r, a, ;, , J, o, s, e, p, h, , M, a, u, r, i, c, e

期刊Journal of minimally invasive gynecology

年份2018-04-10

PMID29653261

摘要

为了评估和比较通过美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)和上市前批准（PMA）程序批准的产科和妇科设备的召回率。一项回顾性观察性研究（加拿大任务小组分类II-2）。在美国使用产科和妇科设备的临床环境。2002年11月1日至2002年12月期间召回的2449种经美国食品药品监督管理局批准的产科和妇科设备。

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