重新用于吸入疗法时的监管陷阱和机遇。

摘要

本文回顾了希望开发通过呼吸道（例如，通过口服吸入或鼻腔内给药）递送药物的公司的监管考虑因素，这些药物之前已获得不同治疗适应症和/或不同递送途径的批准。从概念上讲，这种重新定位具有许多医疗和商业优势，但将有希望的想法转化为实际产品需要克服许多实际挑战。获得监管批准以...