21世纪治愈法案对药物开发潜在影响

摘要

2016年12月通过的21世纪治愈法案是一项关键立法，将对未来可预见的FDA药物和设备审批过程产生重大影响。尽管这项立法得到了国会成员的压倒性支持，为FDA和其他国家卫生组织提供了急需的预算增加，但关于某些可能削弱药物和医疗器械审批所需证据基础稳健性的条款存在许多争议。