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综合医院和个人使用设备；锐器针头销毁设备的重新分类。最终命令。

PMID：30016051 · 2018-05-04

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期刊Federal register

年份2018-05-04

PMID30016051

摘要

食品药品监督管理局（FDA 或机构）正在发布一项最终命令，将针头销毁装置重新分类，将其更名为“锐针销毁装置”，一种修订后的 III 类设备（在产品代码 MTV 下进行监管），归类为 II 类（特殊控制），并受上市前通知约束。FDA 还确定了机构认为必要的特殊控制，以确保设备的安全性和有效性。FDA 正在最终确定……

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