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从SCI到FDA的某动态髋螺钉系统的转化研究。

PMID：30035086 · 2016-07-26

H, u, n, g, -, C, h, a, n, , K, a, o, ;, , Y, u, -, S, h, u, , L, a, i, ;, , C, h, e, n, g, -, K, u, n, g, , C, h, e, n, g

期刊Journal of orthopaedic translation

年份2016-07-26

PMID30035086

摘要

当研究人员或开发者希望将他们的发现应用于临床用途时，必须得到如美国食品药品监督管理局（FDA）等公共机构的批准。除了开发记录和风险控制文件外，所有材料和测试必须由符合相关法规或标准的实验室或制造商完成，并具有良好的质量控制。Orthopaedic Device Research Center动态髋螺钉系统（ODRC-DHS系统），该系统开发

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