PubMed

市场植入式药物输送系统的道路：关于美国FDA监管框架和质量控制要求的综述。

PMID：30084277 · 2018-10-10

S, a, n, a, , A, l, -, J, a, w, a, d, i, ;, , P, i, e, r, , C, a, p, a, s, s, o, ;, , M, a, n, i, s, h, a, , S, h, a, r, m, a

期刊Pharmaceutical development and technology

年份2018-10-10

PMID30084277

摘要

植入式药物输送系统（IDDS）的范围包括各种放置在体内以产生一定持续时间治疗作用的无菌治疗工具。从药学科学和监管角度来看，它们被归类在不同的类别中。IDDS的新颖性和多样性阻止了对所有IDDS产品应用统一监管；因此，赞助商面临注册和销售其产品的监管挑战。本综述...

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。