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盆腔手术中网状材料的兴衰与医疗器械监管的不足。

PMID:30095770 · 2018

E, m, a, n, u, e, l, , C, , T, r, a, b, u, c, o, ;, , V, i, c, t, o, r, , M, , M, o, n, t, o, r, i

期刊Obstetrics and gynecology
年份2018
PMID30095770

摘要

美国食品药品监督管理局(FDA)发布的两条关于在压力性尿失禁和脱垂修复中使用网状材料的公共卫生警告,产生了深远临床和法律后果。在这篇评论中,我们探讨了基于网状材料的手术产生的截然不同的结果,这些结果揭示了医疗设备审批流程在各个专业领域的系统性缺陷,并影响了数千名患者。

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