21世纪公民制药：FDA与以患者为中心的产品开发。

摘要

关于获取和创新之间微妙平衡以及公共卫生和安全的保护，永恒的辩论主导着美国食品药品监督管理局（"FDA"）的讨论。FDA最初主要作为一个命令和控制型联邦行政机构，立法的迭代变化塑造了FDA在过去一百多年中在药物、生物制品和医疗器械监管方面的活动。该机构最近的根本性重构主要涉及...