药物与医疗器械：欧洲和美国审批流程的比较。

摘要

医疗药物和设备的监管涉及确保安全和有效性的竞争目标，同时通过调查和监管过程尽可能快速地推动创新疗法。美国和欧盟以不同的方式应对这些挑战。虽然美国一直依赖通过1个机构——食品药品监督管理局（FDA）的严格集中过程，但欧盟委员会同步了监管...