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医疗设备临床试验中的多样性：我们是否知道哪些患者有效？

PMID：30203600 · 2018

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期刊The Milbank quarterly

年份2018

PMID30203600

摘要

政策要点：1993年的一项法律要求国立卫生研究院在相关研究项目中包括妇女和种族及民族少数群体。大多数联邦卫生机构采用了同样的政策，但美国食品药品监督管理局（FDA）没有。2012年的一项法律鼓励FDA确保新医疗产品对关键人口患者群体进行安全性和有效性分析。我们2014-2017年对FDA审查的高风险医疗设备的研究发现，由于缺乏政策

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