2007-2014年间关于违反现行良好生产规范（CGMP）的医疗器械产品FDA警告信趋势分析。
PMID：30227064 · 2016
L, i, q, i, n, g, , W, a, n, g, ;, , H, a, n, g, , Z, h, e, n, g, ;, , X, i, a, o, h, o, n, g, , R, e, n, ;, , H, e, , S, u, n
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期刊Therapeutic innovation & regulatory science
年份2016
PMID30227064
摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）负责保护公众健康。发布警告信是FDA实现迅速自愿遵守法规的主要手段。本研究的目的是分析2007-2014年间针对医疗产品关于当前良好生产规范（CGMP）违规行为的警告信的趋势，次要目的是为制造商提供避免警告信的建议。我们...
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官方来源
在 PubMed 上查看 →数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。