PubMed

Adaptive Design Practice at the Center for Devices and Radiological Health (CDRH), January 2007 to May 2013.

PMID：30231747 · 2016-07-10

X, i, t, i, n, g, , Y, a, n, g, ;, , L, a, u, r, a, , T, h, o, m, p, s, o, n, ;, , J, i, a, n, x, i, o, n, g, , C, h, u, ;, , S, h, e, r, r, y, , L, i, u, ;, , H, o, n, g, , L, u, ;, , J, i, e, , Z, h, o, u, ;, , S, h, a, n, t, i, , G, o, m, a, t, a, m, ;, , R, o, n, g, , T, a, n, g, ;, , Y, u, , Z, h, a, o, ;, , Y, u, n, j, i, a, n, g, , G, e, ;, , G, e, r, r, y, , W, , G, r, a, y

期刊Therapeutic innovation & regulatory science

年份2016-07-10

PMID30231747

摘要

自适应设计因其多功能性和效率在临床试验社区中引起了极大的兴趣。最近，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的设备与放射健康中心（CDRH）调查了2007年至2013年5月期间提交的所有自适应设计申请，以进行监管审查。在本文中，我们讨论了从深入审查提交的文件中出现的总体结果和发现。我们总结了自适应设计的当前状况。

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