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一项关于国际医疗设备法规的综述：隐形眼镜和镜片护理溶液。

PMID：30446241 · 2018-11-14

M, a, r, i, n, a, , Z, a, k, i, ;, , J, e, s, ú, s, , P, a, r, d, o, ;, , G, o, n, z, a, l, o, , C, a, r, r, a, c, e, d, o

期刊Contact lens & anterior eye : the journal of the British Contact Lens Association

年份2018-11-14

PMID30446241

摘要

医疗器械在全球范围内受到严格的监管，这些法规优先考虑患者安全和有效性。隐形眼镜属于医疗器械类别 - 这是由于直接接触眼睛。同样受到监管的是隐形眼镜护理产品溶液，包括清洁和维护溶液以及润滑和湿润滴剂。在美国，负责监管医疗器械的是FDA中心设备和放射健康（CDRH）。

数据来自 PubMed / NCBI。有关全文和最新信息，请始终参阅官方记录。